La terapia con Lamivudina è indicata nel trattamento dell’epatite B (HBV) cronica negli adulti,
recentemente è stato condotto uno studio per valutarne l’efficacia e la tollerabilità anche nei pazienti in età pediatrica.
Un gruppo di 403 bambini con epatite B cronica, è stato randomizzato ad assumere Lamivudina per os (3mg per kg di peso corporeo, per un massimo di 100 mg) o placebo, una volta al giorno per 52 settimane. L’end point primario era la risposta virologica (definita come assenza dell'antigene HBe del DNA di HBV) alla 52^ settimana di trattamento.
La percentuale di risposta virologica è risultata essere maggiore fra i bambini (n=191) che avevano ricevuto Lamivudina che fra coloro (n=97) che avevano ricevuto il placebo (23% e 13 %, rispettivamente; P=0.04).
La terapia con Lamivudina è risultata essere inoltre ben tollerata ed associata a percentuali maggiori di sieroconversione dall'antigene HBe ad anticorpo anti HBe, alla normalizzazione dei livelli dell'alamin-aminotransferasi ed alla scomparsa del DNA di HBV.
Jonas M. et al, New Eng J Med 2002; 346:1706-1713
Xagena 2002
