Il trattamento dei pazienti che soffrono di epatite C cronica e malattia epatica avanzata con Interferone pegilato per lungo periodo riduce in modo significativo i livelli degli enzimi epatici, i livelli virali e l’infiammazione epatica, ma non rallenta o previene la progressione della malattia epatica.
Queste sono le conclusioni dello studio HALT-C ( Hepatitis C Antiviral Long-Term Treatment Against Cirrhosis ).
La terapia con PegInterferone fino a 48 settimane rappresenta la terapia standard per l’epatite cronica C. Ma i pazienti che non hanno raggiunto una risposta sostenuta alla terapia iniziale sono stati trattati più a lungo sulla base di studi che hanno mostrato che questo approccio sopprime i livelli virali ed enzimatici, anche se il virus non è completamente eliminato. Tuttavia, non è noto se la terapia di lungo periodo sia in grado di migliorare importanti outcome ( esiti ) clinici, come il danno epatico e di ridurre la mortalità.
HALT-C, uno studio multicentrico, randomizzato, di 1.050 pazienti con epatite C cronica che avevano fallito un precedente trattamento per l’eradicazione dell’infezione, ha valutato se il trattamento prolungato con PegInterferone alfa-2a ( Pegasys ) potesse ridurre lo sviluppo di cirrosi, tumore del fegato, o insufficienza epatica.
I 517 pazienti, assegnati in modo casuale al braccio trattamento, hanno ricevuto 90 microg di PegInterferone in iniezioni settimanali per 3,5 anni. Il gruppo controllo era composto da 533 pazienti.
Tutti i pazienti avevano fibrosi epatica in fase avanzata, ed erano a rischio di progressione della malattia epatica.
Gli outcome studiati nello studio HALT-C sono stati: la mortalità, il tumore epatico, l’insufficienza epatica, e per coloro che non presentavano inizialmente cirrosi, lo sviluppo di cirrosi.
Alla fine dello studio, il 34.1% del gruppo trattato e il 33.8% del gruppo controllo ha sperimentato almeno un outcome.
I pazienti nel gruppo di trattamento presentavano significativamente più bassi livelli di virus HCV e miglioramento dello stato di infiammazione epatica.
Tuttavia non è stata riscontrata nessuna significativa differenza nell’incidenza degli outcome primari tra i due gruppi.
Tra i pazienti trattati, il 17% ha dovuto interrompere il PegInterferone dopo 18 mesi, ed il 30% dopo 2 anni. Le infezioni, i disturbi a livello muscoloscheletrico o digestivo sono state le più comuni ragioni per l’interruzione anzitempo del farmaco.
Secondo il principale ricercatore dello studio, Adrian M Di Bisceglie, del Saint Louis University School of Medicine ( Stati Uniti ), i pazienti non dovrebbero ricevere Interferone come terapia di mantenimento per l’epatite C cronica. ( Xagena2008 )
Fonte: National Institutes of Health, 2009
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