Uno studio ha valutato la sicurezza e gli effetti antivirali di Telaprevir ( VX-950 ) in combinazione con PegInterferone alfa-2a ( Pegasys ) e Ribavirina ( Copegus ).
Lo studio ha riguardato 12 pazienti naive al trattamento, affetti da infezione cronica da virus dell’epatite C genotipo 1.
I pazienti sono stati trattati con Telaprevir ( 750 mg ogni 8 ore ), PegInterferone alfa-2a ( 180 microg/settimane ) e Ribavirina ( 1000 o 1200 mg/die ) per 28 giorni.
I pazienti, successivamente, potevano assumere PegInterferone alfa 2-a ( 180 microg/settimana ) e Ribavirina ( 1000 o 1200 mg/die ) per 28 giorni.
I pazienti, successivamente, potevano assumere PegInterferone alfa-2a e Ribavirina per 44 settimane, a loro discrezione e a quella del medico sperimentatore.
La combinazione di Telaprevir, PegInterferone alfa-2a e Ribavirina è risultata ben tollerata, con nessun grave evento avverso o interruzione del trattamento.
Cinque pazienti su 12 hanno presentato rash e prurito; tutti i casi si sono risolti durante o dopo la fine del trattamento con Telaprevir.
Tutti e 12 i pazienti hanno presentato livelli di HCV RNA non-rilevabili al 28° giorno ( rapida risposta virale, RVR ).
Otto pazienti hanno completato il trattamento di 44 settimane a base di PegInterferone alfa-2a e Ribavirina.
Otto pazienti hanno raggiunto una risposta virale sostenuta ( SVR ), tra cui 1 paziente che aveva ricevuto solo 22 settimane di trattamento.
In conclusione, la combinazione di Telaprevir, PegInterferone alfa-2a e Ribavirina ha permesso a tutti e 12 i pazienti trattati di raggiungere una risposta virologica rapida. ( Xagena2008 )
Lawitz E et al, J Hepatol 2008; 49: 163-169
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