È stato compiuto uno studio per determinare se l'aggiunta di Vitamina-D, un potente immunomodulatore, fosse in grado di migliorare la risposta alla terapia antivirale contro il virus dell'epatite C ( HCV ).
Un totale di 72 pazienti consecutivi con infezione cronica da virus HCV, genotipo 1, sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo di trattamento ( n=36, 50% maschi, età media 47 anni ) ha ricevuto PegInterferone alfa-2b ( 1.5 mcg/kg per settimana; PegIntron ) e Ribavirina ( 1000-1200 mg/die; Rebetol ) assieme alla Vitamina D3 ( 2000 UI/die, livello sierico target maggiore di 32 ng/mL ) e il gruppo di controllo ( n=36, 60% maschi, età media 49 anni ) ha ricevuto una terapia identica senza la Vitamina-D.
HCV-RNA è stato valutato mediante PCR real-time ( real-time polymerase chain reaction ) ( sensibilità, 10 IU/mL ).
La risposta virologica sostenuta ( SVR ) è stata definita come HCV-RNA non-rilevabile a 24 settimane post-trattamento.
Il gruppo di trattamento aveva un più elevato indice di massa corporea ( BMI ) medio ( 27 kg/m2 vs 24 kg/m2; P minore di 0.01 ), più alta carica virale ( 50% vs 42%, P minore di 0.01 ) e più alto punteggio di fibrosi ( F2: 42% vs 19%, P minore di 0.001 ), rispetto ai controlli.
Alla settimana 4, 16 pazienti trattati ( 44% ) e 6 controlli ( 17% ) erano HCV-RNA negativi ( P minore di 0.001 ).
Alla settimana 12, 34 pazienti trattati ( 94% ) e 17 controlli ( 48% ) erano HCV-RNA negativi ( P minore di 0.001 ).
A 24 settimane post-trattamento ( SVR ), 31 pazienti trattati ( 86% ) e 15 controlli ( 42% ) erano HCV-RNA negativi ( P minore di 0.001 ).
La carica virale, la fibrosi avanzata e la Vitamina D erano fortemente e indipendentemente associate alla risposta virologica sostenuta ( analisi multivariata ).
Gli eventi avversi sono risultati lievi e tipici del trattamento con PegInterferone-alfa-2b e Ribavirina.
In conclusione l'aggiunta di Vitamina-D alla terapia convenzionale con Interferone pegilato alfa-2b e Ribavirina per il trattamento di pazienti naïve con infezione cronica da HCV, genotipo 1, migliora in modo significativo la risposta virale. ( Xagena2011 )
Abu-Mouch S et al, World J Gastroenterol 2011; 17: 5184–5190
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